CMC主管

发布时间：2025-11-28

岗位职责：

1. 协助或负责部分CMC项目的管理和指导工作；跟踪项目进度，协调资源，保障关键里程碑达成；

2. 处理日常CMC事务，包括内外沟通、管理项目资料、组织项目会议、合同谈判等；

3. 识别并解决项目推进过程中的风险，支持各阶段研发顺利推进。

4. 完成上级交办的其他相关工作。

任职要求：

1. 统招本科及以上学历，生物学、药学等相关专业；

2. 具备工艺开发、分析等领域5年以上工作经验，有CDMO管理经验优先；

3. 熟悉新药申报法规，有生物药中美欧IND/NDA经验者优先；

4. 具备申报资料撰写能力，熟练使用办公软件；

5. 具备良好的沟通表达和团队协作能力，具有团队意识。