道尔生物DR10624治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的二期临床研究完成首例患者入组

中国浙江杭州,2026年10月9日,华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(“道尔生物”),一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司,今天宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体(FGF21R)、胰高血糖素受体(GCGR)、胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的同类首创(FIC)的长效三特异性激动剂DR10624已完成用于治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症(合并DKD的中度HTG)适应症的二期临床研究(即“DR10624-204研究”)的首例患者入组。

DR10624-204研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究,旨在评价DR10624在合并DKD的中度HTG试验参与者中的有效性、安全性、免疫原性和PK特征。本项目的组长单位和主要研究者分别为北京大学第三医院的唐熠达教授和北京大学第一医院的赵明辉教授。本次首例入组的研究中心为南京市第一医院(研究者为李倩主任)。                               

道尔生物创始人兼首席执行官黄岩山博士评论道:“DR10624是一种针对 FGF21R、GCGR 和 GLP-1R 的同类首创长效三靶点激动剂,使用道尔生物专有的 MultipleBody® 平台技术开发,旨在针对代谢性疾病能表现出平衡活性。在非临床和临床研究中,其在降低甘油三酯、使血脂正常化和改善肝功能方面都显示出非凡的药效。”

道尔生物首席运营官方永亮博士表示:“我们很高兴地宣布,DR10624-204研究已经成功完成首例受试者的入组。糖尿病肾病患者常伴有高甘油三酯血症,甘油三酯通过脂毒性加速肾脏功能的恶化,而受损的肾脏又会进一步加重脂代谢紊乱。两者的共同作用会显著加速肾衰竭进程,并大幅推高心血管疾病(如心梗、中风)的死亡风险。前期已完成的DR10624-201研究初步提示,DR10624在降低甘油三酯的同时还可以改善肾脏的重要指标,提示DR10624可能会改善糖尿病肾病患者的代谢和肾功能。我们期待这项研究早日完成所有受试者的入组。”

有关DR10624-204研究的更多信息,可在药物临床试验登记与信息公示平台查询(登记号:CTR20262589)。