1.负责生物创新药的动物体内药效、药代及毒理学研究:包括CRO筛选、谈判与关系维护;设计非临床研究总体方案及专题试验;全程监管CRO执行,分析结果并审核报告;评估项目进度及管理潜在风险。
2.负责IND申报中非临床板块资料汇总、撰写等注册支持工作。
3.参与撰写报批资料、项目申报、专利、论文等章节;可在指导下完成至少一个领域的完整报批资料或技术申报书。
4.开展生物创新药项目的调研与评估工作。
1.博士学历,或有3年以上相关工作经验的硕士。
2.具有良好的文献阅读及科技论文检索能力。
3.有代谢或肿瘤领域经验者优先,有ADC研发经验者优先。
4.具有良好的沟通能力,责任心强,有团队意识。