岗位职责:
1. 协助或负责部分CMC项目的管理和指导工作;跟踪项目进度,协调资源,保障关键里程碑达成;
2. 处理日常CMC事务,包括内外沟通、管理项目资料、组织项目会议、合同谈判等;
3. 识别并解决项目推进过程中的风险,支持各阶段研发顺利推进。
4. 完成上级交办的其他相关工作。
任职要求:
1. 统招本科及以上学历,生物学、药学等相关专业;
2. 具备工艺开发、分析等领域5年以上工作经验,有CDMO管理经验优先;
3. 熟悉新药申报法规,有生物药中美欧IND/NDA经验者优先;
4. 具备申报资料撰写能力,熟练使用办公软件;
5. 具备良好的沟通表达和团队协作能力,具有团队意识。