1. 熟悉创新生物制品药理与药代动力学试验设计原理,可独立完成方案设计、试验实施及数据解读,根据试验结果优化方案或开发新试验策略;熟练开展高难度复杂试验,保障试验成功率。
2. 具备中英文文献检索、研读与总结能力,可结合项目研发痛点优化试验操作与方案,攻克研发技术瓶颈。
3. 独立开展小动物体内药理、药代动力学试验;监督动物饲养管理,审核试验费用,落实项目成本管控,减少不必要开支。
4. 拥有项目策划与执行管理能力,高效推进内外部沟通;及时上报试验数据,识别项目风险并推动问题解决,保障项目按期保质交付。
5. 在主管指导下,撰写新药申报资料、项目材料、专利、学术论文及 SOP 等文件。
1. 学历专业:硕士优先,药理学、药学、生物医药等相关专业;
2. 工作经验:2 年及以上生物医药研发经验,具备代谢或肿瘤方向研究基础,有 ADC 项目经历、创新生物药 IND 申报资料撰写经验者优先;
3. 实验技能:熟练尾静脉注射、皮下注射、肿瘤细胞接种、大鼠处置等动物实验操作;可独立完成体内药效方案设计与试验,掌握 CDX 肿瘤模型、小动物活体成像、DIO 模型药效评估、体内 PK 研究等;
4. 综合能力:可独立查阅中英文科研文献;优秀的项目规划执行能力,沟通协调顺畅,责任心强,具备良好团队协作意识。