黄博士:
每一个从事创新药开发的研究人员,都希望有更高的产品研发成功率,但是这个答案可能永远是无解的。在我个人的观点是:
1.首先应结合自己的特点选择合适的开发领域和产品。团队的长处是什么?跟竞争对手相比,自己的优势在哪里?
2.对于所要开发创新药的领域非常熟悉。不同适应症的产品,其需要关注的特点差异可能会非常大,需要关注的技术问题也是完全不同,只有在相关领域有丰富的经验积累,才有可能在竞争中胜出;
3.产品定位的选择。在了解自己的能力和所需的技术难度之后,选择合适切入点;
4.开发模式的选择。哪些是自己做,哪些是利用外部资源?对于开发创新生物药,我始终认为核心技术部分是不可能通过外包来解决的,但是非核心业务部分可以通过CRO机构来解决,便于公司内部聚焦于核心业务;
5.合作战略的选择。创新药物开发永远是一个艰难和漫长的过程。无论是小公司还是大医药集团,都很难在每个节点都做的非常完美。因此在合适的机会,选择合适的合作伙伴,通过能力/资源互补来联合开发,应该是提供成功率,降低风险的一个重要方法。
比如我们道尔筛选了多个具有创新结构的GLP-1/GCG/GIP多活性序列,这些候选序列既可通过重组表达制备,也可以使用化学合成获得。根据这样的特点,我们决定一方面在道尔内部推进使用蛋白重组表达技术开发的针对GLP-1/GCG/FGF21三靶点长效激动剂,而另一方面则将我们的创新结构序列独家许可给一家多肽药物合成企业,利用他们的多肽化学合成技术,在很短的时间内开发了基于化学合成的GLP-1/GIP双靶点激动剂。同一个活性序列利用两个不同的生产技术同时开发,优势和风险互补,进一步提高了新药开发的成功率。