医学经理
发布时间:2024-09-05
岗位职责:
1.负责新药临床申报资料的撰写工作;
2.负责临床研究方案、报告及相关文件的制定;
3.临床试验跟进,主导临床研究中的医学事务;
4.负责项目开发、临床研究过程中相应的医学支持;
5.在新药研发项目的各个阶段,与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通。
任职要求:
1.临床医学相关专业,硕士及以上学历,博士优先;
2.3年左右医学支持或相关工作经验,有创新药、生物药、代谢领域项目经验者优先;
3.具备撰写、制定新药临床研究方案的能力;
4.对代谢内分泌疾病领域具备扎实的系统知识;
5.熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则;
6.具有较强的中英文文献查阅、整理、综述能力。