转化医学总监
发布时间:2023-06-06
岗位职责:
1. 制定产品临床前开发方案,推动公司产品成功进入临床阶段,解读相关临床前研究数据,参与制定公司新技术及产品转化研究策略;
2. 负责组织制定临床前及Ⅰ期研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督;
3. 与临床前CRO机构沟通、监督,新药报批资料(临床前部分)撰写及管理;
4. 参与公司药物立项调研和项目管理,涉及肿瘤(TCB、ADC)、代谢相关(糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝及相关)、新生血管抑制(肿瘤、眼科)等领域;
5. 对临床前研究项目的进度和质量负责,进行定期/阶段性评估和汇报;
6. 参与生物药临床前注册申报资料撰写工作(国内,国际);
7. 参与公司产品对外授权或项目引进等国际化合作管理。
任职要求:
1. 生物学、临床医学相关专业博士学历,具备海外科研/研发经验、知名药企经验者优先;
2. 肿瘤免疫学、生物抗体药等转化医学研究方向8年以上经验(包括学习经历);
3. 熟悉新药临床前开发全流程,能充分理解临床前向临床转化的目的;
4. 具有良好的GCP、临床试验法规相关知识,具有临床方案设计及研究计划设计的经验;
5. 有良好的的英语听说读写和资料查阅能力。