道尔生物宣布完成DR30206用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床试验首例受试者给药

发布时间：2025.04.16

       中国杭州，2025年4月16日，浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其研发的三靶点多特异性创新药DR30206用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床研究在上海市东方医院（同济大学附属东方医院）实现了首例受试者成功给药。

       注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。

      2023年6月28日，道尔生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，同意DR30206开展用于晚期实体瘤患者治疗的临床试验。2025年4月3日，道尔生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意DR30206开展联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者治疗的临床试验。

      已完成的非临床研究证明了DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的活性。正在进行中的Ⅰ期临床试验观察到DR30206良好的安全性及初步抗肿瘤疗效信号。

      DR30206用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床研究计划入组经组织学证实无EGFR敏感突变且无ALK基因融合的一线晚期或转移性非小细胞肺癌患者（经中心实验室确认肿瘤PD- L1肿瘤比例评分[TPS]≥50%）。Ib期研究旨在评估RDE/RP2D剂量下的注射用 DR30206在非小细胞肺癌中的安全性和初步抗肿瘤活性，并确定注射用 DR30206的 2期研究推荐剂量（RP2D）。Ib期研究DR30206的初始给药剂量为30 mg/kg，给药频次为每三周一次。研究过程中会根据受试者安全性、耐受性以及疗效数据等综合评估后续研究的给药剂量以及给药频次。

      道尔生物创始人、首席执行官黄岩山博士对此表示："DR30206是一款由道尔生物专有的SMART-VHHBody和MultipleBody®平台技术设计、改造和开发的创新三特异性生物药物。其对于PD-L1，VEGF，和TGF-β三个靶点都具有较高的亲和力和良好的特异性。非临床研究显示，DR30206在多个不同的非小细胞肺癌肿瘤相关模型中都展现出极强的抗肿瘤活性。"

      道尔生物首席运营官方永亮博士对此评论道："我们对正在进行的DR30206 的Ib期临床研究进展感到鼓舞，正在进行中的DR30206的I期临床试验展现出了DR30206较好的人体耐受性和对多种类型实体瘤患者的初步抗肿瘤疗效信号。本次在上海市东方医院（同济大学附属东方医院）完成Ib期首例受试者的入组和给药，是DR30206临床开发中的又一重要进展。我们期待DR30206未来能为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。"

  

 关于DR30206在中国的Ⅰ期临床试验的更多信息，可在药物临床试验登记与信息公示平台查询（登记号：CTR20233502）。

  关于道尔生物

  浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发基于多结构域的多特异性生物治疗药物，以解决代谢性疾病和癌症领域的未被满足的医疗需求。

  道尔生物已经开发了多种专有的平台技术，包括xLONGylation®、MultipleBody®、AccuBody®和SMART-VHHBody。

  关于道尔生物的更多信息，请访问www.doerbio.com。