DR30206获批联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的治疗

发布时间：2025.04.08

       2025年4月3日，道尔生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号2025LP00993），由道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30206联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的临床试验申请获得批准，这是DR30206第二个获批的临床适应症，旨在评价DR30206联合标准化疗方案在消化道肿瘤中的安全性、耐受性和初步疗效。

       注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。截至目前，全球尚无同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白药物上市。

       注射用DR30206在中国的临床试验于2023年6月获得国家药品监督管理局批准（通知书编号2023LP01231），适应症为晚期实体瘤。关于DR30206在中国的Ⅰ期临床试验的更多信息，可在药物临床试验登记与信息公示平台查询（登记号：CTR20233502）。

       道尔生物创始人、首席执行官黄岩山博士对此表示："DR30206是一种由道尔生物专有的SMART-VHHBody和MultipleBody®平台技术设计、改造和开发的创新三特异性生物药物。其对于PD-L1，VEGF，和TGF-β三个靶点都具有较高的亲和力和良好的特异性。在临床前实验中，DR30206在多个不同的消化道肿瘤相关模型中都展现出极强的抗肿瘤活性。"

       道尔生物首席运营官方永亮博士对此评论道："我们对DR30206此次新获批的临床适应症感到鼓舞。正在进行中的DR30206的I期临床试验展现出了DR30206较好的人体耐受性和对多种类型实体瘤患者的初步药效。我们期待DR30206联合标准化疗可以在未来给更多消化道肿瘤患者提供新的治疗选择。"

关于道尔生物

浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发基于多结构域的多特异性生物治疗药物，以解决代谢性疾病和癌症领域的未被满足的医疗需求。

道尔生物已经开发了多种专有的平台技术，包括xLONGylation®、MultipleBody®、AccuBody®和SMART-VHHBody。

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