道尔生物举办DR10624-202临床研究方案讨论会

发布时间：2024.12.17

2024年12月15日，评价DR10624注射液在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的方案讨论会在上海市顺利召开。该试验由浙江道尔生物科技有限公司申办，由杭州师范大学附属医院的施军平教授，威尔斯亲王医院（香港）的黄炜燊教授牵头开展。

本次方案讨论会由杭州师范大学医学部部长兼杭州师范大学附属医院常务副院长施军平教授主持，首都医科大学附属北京地坛医院谢雯教授、首都医科大学附属北京佑安医院张晶教授、南京大学医学院附属鼓楼医院李婕教授、温州医科大学附属第一医院郑明华教授、宁波市医疗中心李惠利医院叶桦教授、昆明医科大学第一附属医院杨红菊教授、上海交通大学附属瑞金医院郭清教授、杭州师范大学附属医院龚玲教授、杭州师范大学附属医院刘静教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院陈阅教授等研究者出席了方案讨论会。浙江道尔生物科技有限公司创始人兼董事长黄岩山博士、华东医药股份有限公司首席医学官徐俊芳博士带领的申办方的团队代表参与了讨论会。

在讨论会上，道尔生物COO方永亮博士向各位参会专家们介绍了DR10624的分子设计思路和在新西兰及中国开展的全球多中心I期临床研究（包含12周连续给药的1b/2a研究）的进展。近期揭盲后的临床数据展现出其DR10624对降低甘油三酯、降低低密度脂蛋白胆固醇、降低总胆固醇、解除胰岛素抵抗、消除肝脏脂肪以及减重等诸多方面卓越疗效。初步的临床数据展现出DR10624有望成为改善人体代谢的潜在同类最佳（BIC）的药物潜质。

随后参会专家们围绕临床方案的主要入排标准、终点指标、检查方法、影像及超声检测平台等全方位议题进行了充分的讨论，专家们针对临床方案的设计和临床运营的可执行性都提出了宝贵意见，并对多个重要的临床环节达成了共识，会议取得圆满成功。

DR10624-202研究（DR10624注射液治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病II期临床研究）是继DR10624-201研究（DR10624注射液治疗重度高甘油三酯血症II期临床研究）之后道尔生物针对DR10624产品启动的第二项II期临床研究，标志着DR10624全面开启多重代谢领域疾病治疗临床研究的新征程。