CTA/BD助理

发布时间：2025-04-29

岗位职责：

1.支持部门相关事务，包括但不限于部门月报的信息收集和制作、双向保密协议管理维护、部门合同台账跟踪；

2.学习并熟悉临床试验方案（Protocol）、公司SOP及临床试验相关法律法规，根据试验主文件夹（TMF）管理计划，建立并管理纸质和电子TMF，协助研究者文件夹（ISF）的建立；

3.协助临床研究经理组织临床试验CRO的招投标，包括但不限于CRO筛选和资格预审、招标文件编制、邀标、发标、开标和定标；

4.协助临床监查员（CRA）收集、准备研究中心机构立项、伦理审查和遗传办审批（如适用）资料，配合资料递交及进度跟踪；

5.负责临床试验合同和费用管理，协助合同签署过程中的法务、财务审核，及时跟踪财务流程、开票和付款进度，把控费用执行率等；

6.配合收集各家研究中心的物资需求，协助试验物资的申请、准备、发放与回收等，整理过程记录；

7.组织、协调内、外部会议如研究者会议、项目组会议等，包括但不限于会前准备、会场布置、会议记录和会后跟踪；

8.建立和维护试验通讯录，包括但不限于内部团队、研究中心和第三方供应商；

9.协助公司领导进行公司药物研发领域的商务开发工作，包括但不限于项目合作、技术转让、许可证和商业化合作等；

10.协助公司领导维护与各种合作伙伴之间的关系，推进合作进程；

11.完成公司领导、部门负责人、临床研究经理及直线经理分配的其他任务。

任职要求：

1.生物、药学、临床医学、预防医学/公共卫生等相关专业硕士及以上学历（海外优先）；

2.具备良好的沟通能力，能够与潜在合作伙伴建立和维护良好的合作关系；

3.初步了解药物研发及临床开发流程和基础知识；

4.能够协调各类合作事宜；

5.具有优秀的学习能力；

6.良好的英语听说读写能力，能够进行英文商务谈判和文件撰写；

7.具有较强的逻辑思维和分析能力。