SCRA

发布时间：2024-09-05

岗位职责：

1.组织项目团队开展临床试验，参与临床试验地区、中心和主要研究者的选择，进行可行性评估；参与临床试验第三方供应商的选择和招投标过程；

2.负责临床试验的运营管理，制定合理的项目管理计划并执行，确保临床试验活动按照所适用的标准操作规程、试验方案和相关法律法规开展；

3.与临床研究服务供应商沟通对接，对服务内容进行把控，管理临床试验的进度和质量；

4.整合并协调项目资源，在临床试验全过程进行风险的识别与评估，必要时调整风险计划和措施；

5.审核临床试验核心文档、临床试验协议、监查报告、临床试验报告以及供应商提交的项目相关计划和报告等文件；

6.其它工作相关的未尽事宜。

任职要求：

1.有3年及以上的行业相关经验；

2.熟悉临床试验相关的法律法规；熟悉临床试验流程，熟悉临床试验中的关键点；

3.能够发现并提出各类试验问题、运营问题的解决方案，具备优秀的数据监查能力；

4.具备较强的临床试验方案理解能力；

5.能够熟练培训各研究者、CRC等试验相关人员，同时具备较强的沟通能力。