转化医学总监

发布时间：2024-09-05

岗位职责：

1.主导公司临床前及各期临床阶段项目的组织管理工作，制定产品临床前开发方案，推动公司项目的临床阶段进程，参与制定公司新项目及产品转化研究策略；

2.负责临床项目的试验管理，组织制定临床前及各期研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督，确保试验项目的合法及合规性；

3.负责转化医学研究所需CRO的筛选和管控； 

4.协同临床前研究部门为候选新药临床适应症的拓展、临床联合用药的可行性提供临床前数据支持；参与公司创新生物药物研发的立项调研和项目管理（肿瘤、代谢相关等领域）；

5.对临床前研究项目的进度和质量负责，进行定期/阶段性评估，并定期向公司汇报项目进展；

6.参与生物药临床前注册申报资料撰写工作（国内，国际）；

7. 开展公司产品对外授权或项目引进等国内外的合作。

任职要求：

1.临床医学、医学等相关专业博士学历，具备海外科研/研发经验、知名药企经验者优先； 

2.肿瘤免疫学、生物抗体药等转化医学研究方向5年及以上行业经验；

3.熟悉新药研发全流程，能主导推进临床前到临床转化的工作； 

4.有良好的英语基础，较强的口语沟通能力和资料撰写能力。